Le portail en ligne de milliers d'essais cliniques pourrait faciliter la recherche sur les maladies

Une nouvelle plateforme en ligne permettra aux chercheurs de demander plus facilement des données d'essais cliniques anonymes pour des patients individuels.

Colin McPherson / Alamy Photo

Sous la pression d'être plus transparent sur les résultats des études de dépistage de drogues, certaines entreprises ont commencé à partager des données de patients anonymisées provenant d'essais cliniques avec des chercheurs approuvés sur des sites Web sécurisés. Une plate-forme en ligne lancée aujourd'hui vise à élargir ces efforts en offrant un guichet unique pour ceux qui cherchent à exploiter ces données pour de nouvelles idées.

La plate-forme, créée par Vivli , une organisation à but non lucratif basée à Cambridge, Massachusetts, fait ses débuts avec l'accès à plus de 4000 ensembles de données d'essais cliniques de huit entreprises et organismes sans but lucratif. Il comporte également des outils pour combiner et analyser les données. "C'est la première fois que tout sera disponible au même endroit", a déclaré Rebecca Li, directrice exécutive de Vivli.

Vivli, qui sorti d'un groupe de réflexion politique à Brigham and Women's Hospital à Boston, affilié à l'Université de Harvard, fait partie d'un effort pour encourager les développeurs de médicaments à partager des données d'essais - même des résultats négatifs, des résultats qui montrent qu'un traitement n'a aucun avantage. Les entreprises qui demandent l'approbation réglementaire américaine pour un médicament, ainsi que les chercheurs financés par les National Institutes of Health, doivent publier des résultats sommaires limités sur ClinicalTrials.gov. Mais de nombreux chercheurs et analystes des politiques estiment que le partage de données brutes détaillées sur des patients individuels, dépouillés de toute information d'identification, serait utile. Les chercheurs pourraient confirmer qu'un médicament fonctionne, rechercher des effets secondaires ou explorer de nouvelles questions.

À partir de ce mois, le Comité international des éditeurs de revues médicales - qui comprend les dirigeants de nombreuses revues majeures - demandera aux auteurs soumissionnaires d'inclure un plan de partage de données pouvant inclure des données sur les patients. Ce partage reste controversé. En 2016, Jeffrey Drazen, éditeur de Le New England Journal of Medicine , inquiet dans un éditorial qu'il encouragerait "les parasites de la recherche" - les scientifiques qui demandent des données d'autres et de publier rapidement des documents, préemptant les scientifiques qui ont généré les données. Mais Drazen a finalement approuvé le plan du comité.

Certaines entreprises ont déjà répondu. Le géant de la drogue Johnson & Johnson permet aux chercheurs de demander des données de patients sur un site de 5 ans appelé YODA , parrainé par l'Université de Yale, alors que GlaxoSmithKline et 13 autres entreprises partagent des données à ClinicalStudyDataRequest.com .

Vivli vise à rationaliser la capacité des chercheurs à trouver, demander et combiner des données provenant de ces sites et d'autres sites, dit Li. Il va à la fois lister les données déposées ailleurs et éventuellement héberger des ensembles de données. (Sur les plus de 4000 études, environ 2500 ensembles de données sont répertoriés sur le site Vivli et le reste peut être consulté à partir du site.) GlaxoSmithKline, par exemple, permet à Vivli d'énumérer plus de 2000 de ses ensembles de données. Vivli fera examiner par un panel indépendant certaines demandes, mais en référera d'autres aux sites qui détiennent les données. En raison des problèmes de confidentialité des patients, les utilisateurs ne pourront souvent pas télécharger les données sur leur propre ordinateur, mais utiliseront la plateforme Vivli.

Les entreprises peuvent acheter des adhésions pour que Vivli partage leurs données. Les chercheurs universitaires paieront de 2 000 $ à 4 500 $ par étude pour les services de stockage et de partage. Les mineurs de données peuvent utiliser librement les outils de base du site pendant un an, mais après, ils paieront des frais quotidiens de 12 $. La Fondation Bill & Melinda Gates et Harvard prévoient d'aider les chercheurs à couvrir les coûts de soumission de données.

À la Fondation Gates à Seattle, Washington, les responsables prévoient que de nombreux bénéficiaires déposeront leurs résultats d'essais cliniques dans Vivli afin de répondre aux exigences de partage des données de la fondation. Et les responsables de Harvard encourageront les professeurs à ajouter leurs ensembles de données cliniques, y compris des centaines d'études déjà complétées.

Certains défenseurs du partage de données sont satisfaits de l'arrivée de Vivli. "Nous devons rassembler tout le monde derrière une plate-forme au lieu d'avoir une prolifération de ces choses", explique l'épidémiologiste Evan Mayo-Wilson de l'Université Johns Hopkins à Baltimore, Maryland. Cependant, il existe une incertitude sur la demande. Une étude réalisée en 2016 par des chercheurs de l'Université Duke à Durham, en Caroline du Nord, a révélé que les scientifiques avaient demandé l'accès à seulement 16% de plus de 3200 ensembles de données sur les patients disponibles sur trois plateformes . Un obstacle a été la difficulté à trouver les données, explique le cardiologue Duke Eric Peterson, un auteur. Vivli pourrait résoudre ce problème, dit-il, en servant de «catalogue de fiches» de données cliniques.

Avec reportage par Elizabeth Gamillo.

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